TÉCNICO DE REGULATORY AFFAIRS

FUNCIONES:
-Gestión de la documentación siguiendo los procedimientos e instrucciones establecidos en el sistema de calidad basado en la ISO 13485
-Soporte a los clientes en cuanto a la documentación de los diferentes productos para consulta, registro, reclamación o venta.
-Redacción y elaboración de material científico-técnico de acuerdo con la Directiva 98/79/EC, el Real Decreto 1662/200 y la Regulación (EU) 2017/746, normativas para productos sanitarios, agencias internacionales y afines.
-Coordinación con el departamento de calidad para el mantenimiento, actualización e implementación del sistema de calidad.
-Soporte en registro y trazabilidad de los productos comercializados, siguiendo las buenas prácticas y regulación actual.
-Capacidad para escribir textos complejos en inglés y en español, así como contacto directo mediante métodos electrónicos en ambos idiomas con cliente.

REQUISITOS
-Graduado en biología, biotecnología, ciencias humanas y afines.
-Manejo del paquete MS office (Excel, Word).
-Imprescindible nivel alto español e inglés. Valorables otros idiomas.
-Valorable experiencia en SAP.
-Capacidad de entender literatura científica y adaptarla a la documentación requerida.

Buscamos a una persona con iniciativa, ganas de trabajar en grupo con capacidad de adaptación y de llevar a cabo tareas simultáneas.
Valoramos experiencia previa en departamentos de Regulatory Affairs o Medical Affairs, aunque no es imprescindible.

CONDICIONES: contrato indefinido.

Inscribirse hasta 31/03/2023